|
Nama Produk |
Agomelatine |
|
Nama Kimia |
N-[2-(7-Methoxy-1-naphthyl)ethyl]acetamide |
|
Penampilan |
Serbuk putih atau putih-putih |
|
Kesucian |
99% oleh HPLC |
|
Nombor CAS |
138112-76-2 |
|
Formula molekul |
C₁₅H₁₇NO₂ |
|
Keterlarutan |
air tidak larut (< 1 mg/mL) |
|
Penyimpanan |
Simpan pada -20 darjah (Stabil sehingga 6 bulan) |
Penerangan Produk
Apa itu Agomelatine?
Agomelatine mempunyai mekanisme dwi unik yang membezakannya daripada semua antidepresan lain. Ia adalah antidepresan baharu yang berfungsi dengan mengawal jam sirkadian (agonis MT1/MT2) dan meningkatkan norepinephrine/dopamine dalam korteks prefrontal (antagonis 5-HT2C). Ia berkesan untuk kemurungan dan boleh meningkatkan kebimbangan dan tidur, terutamanya untuk pesakit tertekan yang bimbang tentang disfungsi seksual atau penambahan berat badan. Walau bagaimanapun, ia mempunyai potensi risiko kepada fungsi hati, yang memerlukan pesakit memantau fungsi hati dengan ketat dan kerap sebelum dan semasa rawatan, yang merupakan prasyarat utama untuk penggunaannya yang selamat.
Produk panas
Aplikasi Agomelatine
| Kawasan Permohonan | Penggunaan Khusus | Status |
|---|---|---|
| Gangguan Kemurungan Utama (MDD) | Rawatan akut dan pencegahan berulang pada orang dewasa -2-3-10. | Diluluskan |
| Gangguan Kebimbangan Umum (GAD) | Rawatan GAD pada orang dewasa -2-4-5. | Diluluskan (di sesetengah wilayah) |
| -Penyakit Fizikal Comorbid | Kemurungan pada pesakit dengan keadaan kardiovaskular, neurologi atau pasca-COVID-19 -4. | Penggunaan Klinikal |
| Disfungsi Seksual | Pilihan rawatan untuk pesakit yang bimbang tentang SSRI/SNRI-kesan sampingan seksual -3-4. | Kelebihan Klinikal |
| Gangguan Kognitif/Memori | Rawatan berpotensi untuk kemerosotan ingatan/kognitif dalam penyakit neurodegenerative (cth, Alzheimer) -7-9. | Penyiasatan |
| Gangguan Neurodevelopmental | Rawatan berpotensi untuk ADHD dan Gangguan Spektrum Autisme -1. | Penyiasatan (data terhad) |
Jadual Ringkasan Faedah Khusus Agomelatine
| Kategori Faedah | Faedah Khusus | Pencarian Utama / Kumpulan Pesakit |
|---|---|---|
| Kesihatan Metabolik | Risiko hipertensi, diabetes dan hiperlipidemia yang lebih rendah | Mengurangkan risiko sebanyak 20%, 12.5% dan 6% berbanding fluoxetine dalam kajian kohort 5 tahun (2026)-4. |
| Penyakit Diabetes Co-morbiditi | Kawalan glisemik & gejala psikiatri bertambah baik | Mengurangkan HbA1c dan glukosa puasa; keberkesanan lebih tinggi daripada SSRI untuk kebimbangan dalam pesakit diabetes (2024)-1-7. |
| Rawatan Kemurungan | Peningkatan yang lebih cepat bagi anhedonia, keletihan, dan tidur | Bermula lebih cepat dalam masa 2 minggu berbanding SSRI; meningkatkan motivasi, keseronokan, dan kualiti tidur (2023)-5. |
| Toleransi | Tiada disfungsi seksual; berat neutral | Tiada kesan negatif terhadap fungsi seksual; boleh menormalkan disfungsi-1-3-8 sedia ada. |
| Penyakit Neurodegeneratif | Penambahbaikan dalam demensia-simptom tingkah laku yang berkaitan | Peningkatan ketara dalam gejala BPSD, termasuk kemurungan, kebimbangan, dan masalah tidur |
Nota Penting tentang Keberkesanan: Analisis meta-2013 bagi ujian yang diterbitkan dan tidak diterbitkan mendapati bahawa walaupun rawatan akut dengan agomelatine menunjukkan kelebihan yang ketara secara statistik berbanding plasebo, saiz kesannya adalah kecil (-1.51 mata pada skala HRSD), dan penulis membuat kesimpulan bahawa perbezaan penting secara klinikal tidak mungkin berlaku. Analisis juga mencatatkan bukti bias penerbitan yang besar -2. Walau bagaimanapun, kajian berskala besar dan dunia sebenar yang lebih terkini terus menyerlahkan kelebihan khususnya dalam domain gejala dan toleransi.
Pembungkusan & Penghantaran
Maklum Balas Pelanggan
HALAMAN HUBUNGI
1. Kaedah pertanyaan:
E-mel:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
Pemesejan segera dalam talian
2.Maklumat Hubungan:
Nama: Alice
Telefon :+8618509260106
E-mel:alice@xaheshun.com
Soalan Lazim
S1: Apakah tahap ketulenan dan standard serbuk Agomelatine anda?
J: API Agomelatine kami memenuhi atau melebihi piawaian EP (European Pharmacopoeia) dan USP (United States Pharmacopeia) semasa. Kami menyediakan Sijil Analisis (CoA) yang komprehensif untuk setiap kelompok, memperincikan ujian Lebih daripada atau sama dengan 99.0% (secara kering) dengan bahan berkaitan yang dikawal ketat.
S2 :Adakah anda mempunyai Fail Induk Dadah (DMF) tersedia untuk Agomelatine?
J: Ya, kami mengekalkan DMF aktif (USDMF dan/atau EDMF/ASMF) untuk Agomelatine kami. Setelah menandatangani CDA/NDA, kami boleh menyediakan Letter of Access (LoA) untuk menyokong permohonan kebenaran pemasaran anda dan pemfailan peraturan dengan FDA atau EMA.
S3: Apakah dokumentasi kawal selia yang boleh anda sediakan untuk import dan pendaftaran?
J: Untuk menyokong proses penyerahan dan import peraturan anda, kami menyediakan pakej dokumentasi yang komprehensif, termasuk Sijil Analisis (COA), MSDS dan ROS (Laluan Sintesis). Untuk kerjasama jangka panjang{1}} pukal, kami juga boleh membincangkan penyediaan sokongan teknikal DMF (Drug Master File).
S4: Bagaimanakah anda mengawal kekotoran dan saiz zarah Agomelatine?
J: Kami menggunakan teknologi penghabluran termaju untuk mengawal profil kekotoran dan sisa pelarut dalam had ICH. Mengenai sifat fizikal, kami menawarkan pengedaran saiz zarah tersuai (PSD) (cth, serbuk mikron) untuk memastikan ketersediaan bio optimum dan kestabilan formulasi untuk bentuk dos siap anda.
S5: Apakah MOQ (Kuantiti Pesanan Minimum) dan Masa Utama untuk pengangkutan udara antarabangsa?
A: MOQ standard kami ialah 1kg-5kg untuk pesanan percubaan. Untuk pesanan pukal (25kg+), masa utama biasa ialah 5-7 hari bekerja dari pembayaran hingga penghantaran. Kami menyediakan dokumentasi penuh untuk pelepasan kastam (Invois Komersial, Senarai Pembungkusan, CoA, SDS).
Cool tags: agomelatine pukal, China pukal agomelatine pengeluar, pembekal, kilang, 4-Aminobenzoic အက်ဆစ်ပေးသွင်း, Ekstrak Berberin untuk Manfaat Kesihatan, Berberine untuk kawalan tekanan darah, Dihydroberine untuk kawalan glisemik, ဇီဝဖြစ်စဉ်အထောက်အပံ့အတွက် dihydroberine, Serbuk Antihistamin Loratadine
